Tantum 50 mg/g crema
Bencidamina hidrocloruro
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque
contiene información importante para usted.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o
las indicadas por su médico o farmacéutico.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.
- Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 7 días.
Contenido del prospecto:
1. Qué es Tantum y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Tantum
3. Cómo usar Tantum
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Tantum
6. Contenido del envase e información adicional
¿Qué es Tantum y para qué se utiliza?
Tantum contiene el principio activo hidrocloruro de bencidamina que pertenece al grupo de
medicamentos antiinflamatorios no esteroideos.
Es un medicamento de uso externo con actividad analgésica.
Se usa para el alivio local sintomático de los dolores musculares y articulares provocados por:
contusiones, golpes, torceduras, distensiones, contracturas, esguinces y lumbago, en adultos y
adolescentes mayores de 12 años.
Si los síntomas empeoran o duran más de 7 días o aparece irritación debe interrumpirse el
tratamiento y consultar al médico.
¿Qué necesita saber antes de empezar a usar Tantum?
No use Tantum
- Si es alérgico a la bencidamina o a alguno de los demás componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6).
Advertencias y precauciones
- Utilícelo sólo sobre la piel intacta, nunca sobre heridas, mucosas o piel irritada o eccematosa.
- Evite el contacto con los ojos.
- Evite aplicar calor, vendajes apretados o que no permitan la aireación de la zona a tratar.
- Evite utilizarlo de forma prolongada ni en áreas extensas.
- Evite aplicar simultáneamente en la misma zona otros medicamentos de uso externo.
- Las zonas tratadas no deben exponerse al sol (aun estando nublado) ni a lámparas de rayos
ultravioleta (UVA).
- En pacientes que hayan sufrido o sufran de asma bronquial, puede provocar broncoespasmo
(sensación repentina de ahogo), por lo que estos pacientes no deben usar este medicamento.
Niños
No usar en niños menores de 12 años.
Otros medicamentos y Tantum
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que
utilizar cualquier otro medicamento.
No se han descrito interacciones, pero no debe utilizarse con otros analgésicos o antiinflamatorios
en la misma zona, sin consultar previamente con su médico.
Uso de Tantum con alimentos, bebidas y alcohol
Los alimentos y las bebidas no influyen cuando se usa este medicamento.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, o cree que podría estar embarazada o tiene intención
de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Conducción y uso de máquinas
No se ha descrito ningún efecto sobre la capacidad de conducir vehículos y de usar maquinaria en el
uso cutáneo sobre la piel.
Tantum contiene propilenglicol (E1520), parahidroxibenzoato de metilo (E218),
parahidroxibenzoato de propilo (E216), benzoato de bencilo y aceite de bergamota
Puede producir irritación de la piel porque contiene propilenglicol (E1520).
Puede provocar reacciones alérgicas (posiblemente retardadas) porque contiene
parahidroxibenzoato de metilo (E218) y parahidroxibenzoato de propilo (E216).
El benzoato de bencilo puede provocar irritación local.
Puede aumentar la sensibilidad a la luz UV (luz natural o artificial) porque contiene aceite de
bergamota.
¿Cómo usar Tantum?
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este
prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de dudas, pregunte a su médico o
farmacéutico.
La dosis recomendada es:
Adultos y adolescentes mayores de 12 años: aplicar una fina capa de crema en la zona dolorida 3 ó
4 veces al día.
Forma de administración:
Para uso cutáneo exclusivamente externo, sobre la piel.
La crema debe aplicarse mediante un ligero masaje para facilitar la penetración y absorción.
Lavarse las manos después de cada aplicación.
Si los síntomas empeora, duran más de 7 días o aparece irritación, interrumpa el tratamiento y
consulte al médico.
Uso en niños
No debe usarse en niños menores de 12 años.
Si usa más Tantum del que debe
Debido a su uso externo, no es probable que se produzcan cuadros de intoxicación. En caso de
sobredosis o ingestión accidental, acudir inmediatamente a un centro médico o consultar al Servicio
de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad
ingerida.
Posibles efectos adversos de Tantum
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque
no todas las personas los sufran.
Los efectos adversos son poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas) y desaparecen al suspender el tratamiento:
- Sensibilidad de la piel a la luz del sol,
- Enrojecimiento,
- Inflamación de la piel (dermatitis),
- Irritación local,
- Picor en la zona de aplicación.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se
trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Tambien puede comunicarlos
directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de uso humano,
https: //www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir
a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Conservación de Tantum
No requiere condiciones especiales de conservación.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de
la abreviatura CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a
su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta
forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Contenido del envase e información adicional de Tantum
Composición de Tantum
- El principio activo es hidrocloruro de bencidamina. Cada gramo de crema contiene 50 mg de
hidrocloruro de bencidamina.
- Los demás componentes (excipientes) son: palmitoestearato de glicerilo y polioxietilenglicol,
glicéridos etoxilados saturados, oleato de decilo, silicona líquida, propilenglicol (E1520),
parahidroxibenzoato de metilo (E218), parahidroxibenzoato de propilo (E216), perfume
Crematest (contiene benzoato de bencilo y aceite de bergamota) y agua purificada.
Aspecto del producto y contenido del envase
Tantum es una crema de color blanco con aroma característico. Se presenta en tubos de aluminio de
30 y 50 gramos y tapón de rosca de polipropileno de color blanco.
Titular de la autorización de comercialización
ANGELINI PHARMA ESPAÑA, S.L.
C. Osi, 7
08034 Barcelona
Responsable de la fabricación
A.C.R.A.F. S.p.A.,
Via Vecchia del Pinocchio,22
60131 – Ancona, Italy
Fecha de la última revisión de este prospecto: Julio 2018
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
